پاسخ به ابهامات شناسنامه واکسن ایرانی-کوبایی

روزنامه به گزارش کردوار نیوز شهروند “عدم قطعیت واکسن اصطلاحاً کوبایی ، که به طور مشترک توسط ایران و کشور تولید می شود ، افزایش یافته است ؛ واکسن پس از تأیید فوری از Subrana 2 در کوبا در ایران به Pastococcus تغییر نام داده است. مجوز برای استفاده اضطراری از واکسن Pastococcus یا واکسنی که به طور مشترک توسط ایران و کوبا تولید می شود. مقامات وزارت بهداشت گفتند که این واکسن تا پایان تابستان به تولید انبوه می رسد. این مجوز بخشی از توافق نامه همکاری است که در ژانویه گذشته با موسسه واکسن فنلاند امضا شد. نتایج توسعه دارویی نشان داده شده در آزمایشات ، به عنوان مثال بر اساس داده های مربوط به شواهد ایمنی و واکسیناسیون ، استفاده اضطراری را تأیید کرده و اثر 62٪ گزارش شده در فاز 3 را در 2 دوز گزارش کرده است. داده شده. این واکسن هنوز به مرحله تولید نرسیده بود. چند روز پیش ، مینو مهرز ، یکی از مدیران اصلی پروژه واکسیناسیون برکت ، در مورد اتمام این پروژه ابراز تردید کرد و گفت که این واکسن به طور مشترک تولید نمی شود. سفیر کوبا گفت که چنین پروژه ای در ایران وجود ندارد. به گفته مهرز ، کوبا اظهار داشته است که تزریق خود در اولویت است و نیاز به واکسیناسیون است.

از طرف دیگر ، پنج روز پس از استفاده اضطراری از واکسن ، پیام طبرسی ، رئیس بخش بیماری های عفونی بیمارستان مسیح دانشوری ، گفت که سفارت ایران در کوبا حرف های مختلفی دارد. آنها گفتند که این واکسن کوبایی-ایرانی نیست ، بلکه کاملا کوبایی است: “این واکسن برای تحقیقات به ایران داده شد تا مجوز اضطراری بدهد. بنابراین این واکسن ایرانی نیست.”

اعلامیه سفارت کوبا و اظهارات مهرز و طبرسی در مورد واکسن پاستور شایعاتی را مبنی بر رد پروژه مشترک کوبا با ایران و عدم واکسن دوم واکسن دوم که به موقع به واکسن عمومی کشور تحویل داده شده است ، برانگیخت. البته این مورد را علیرضا بیگلری ، رئیس انستیتو پاستور در ایران تأیید نمی کند. وی گفت: “دلیل این اظهارات مدیر آزمایش واکسیناسیون برکت مشخص نیست.” همکاری و توافق ما با کوبا کوتاه مدت است و برای واکسیناسیون نیست. “در همین حال ، یک بانک سلول برای تولید این واکسن در اختیار ایران قرار گرفته است و تولید آن در ایران ادامه دارد.”

از سوی دیگر ، کیانوش جهانپور ، سخنگوی سازمان غذا و دارو به همشهری گفت: تولید این واکسن در ایران آغاز شده است و گفتگوهای انجام شده توسط سفیر کوبا به هیچ وجه تأیید نخواهد شد.

در همین حال ، انستیتو پاستور گفت که واکسن تولید مشترک کوبا در ایران در یک خط تولید محدود است و تأمین خط تولید صنعتی تولید را به 3-4 میلیون دوز در ماه افزایش می دهد. این واکسن برای افراد زیر 18 سال نیز در حال مطالعه است و انتظار می رود پاسخگوی نیازهای جامعه دانشجویی ایران باشد. طبق گفته این موسسه ، واکسن در پایان ماه سپتامبر در 3 میلیون دوز تولید می شود.

توافق ایران با کوبا یک تولید مشترک است

رئیس انستیتو پاستور ایران توضیحات بیشتری به همشهر داد. وی با بیان اینکه با وجود مجوز ، تولید واکسن در حال حاضر محدود است ، اما با راه اندازی خط تولید صنعتی ، تولید قطعاً افزایش می یابد: “پیش بینی ما این است که واکسن پاستور تا ماه سپتامبر و با نصب موارد لازم تحویل داده شود در سپتامبر. “در آغاز ، ما به تولید 3 میلیون دوز واکسن در ماه خواهیم رسید.”

وی گفت: ایران توافقنامه تولید مشترکی با کوبا دارد و هر دو کشور می توانند به طور مستقل واکسن تولید کنند. در پاسخ به برخی سو mis تفاهمات تولید شده با کوبا یا واکسن ها. “آنها بیش از جمعیت تولید خواهند کرد و با توجه به اینکه جمعیت کوبا 8 میلیون نفر است و ما 80 میلیون نفر هستیم ، طبق توافق ، در صورت لزوم می توانیم همزمان از محصولات آنها استفاده کنیم.”

به گفته وی ، در همه آزمون های چندمرکز به طور کلی از یک منبع و یک محصول استفاده می شود تا نتایج آزمون جمع آوری و استناد شود. به همین دلیل ، واکسن مورد استفاده در آزمایش های ایرانی توسط موسسه فنلاند کوبا تولید شد. همین واکسن ها به محض ورود به ایران از کنترل کیفیت عبور کردند. مسلماً مراحل بعدی تولید واکسن در ایران خواهد بود. “از آنجا که بانک سلول واکسن در ایران در اختیار ما است و انتقال فناوری انجام شده است و ما ظرفیت تولید را داریم.”

رئیس انستیتو پاستور ایران با بیان اینکه این مسسه توافق نامه ای با کشوری با فناوری قدیمی در تولید واکسن امضا کرده است ، گفت: “ما هنوز توافقنامه مشترکی با فینال کوبا نداریم.” زیرا وقتی یک مقام مسئول اصلی تحقیق در یک پروژه است او باید از نظر اخلاقی بسیار مراقب محصول شرکت دیگری باشد که یک هدف مشترک دارد ، به طوری که هیچ حزبی از بین نرود.

به گفته بیگلر ، انستیتوی پاستور ایران و کوبا 20 سال سابقه همکاری دارد و قرارداد این واکسن ادامه قرارداد تولید واکسن پنوموکوک (ذات الریه کودکان) است که سالانه توسط این دو سازمان امضا می شود. قبل از منفجر شدن تاج. وی گفت: “با گسترش تاج ، م Instituteسسه پاستور موظف به اجرای یک پروژه مشترک بین المللی برای تولید واکسن تاج شد.” ما دیدیم که دقیق ترین و مقرون به صرفه ترین واکسن علمی که می توانیم روی آن کار کنیم یک واکسن پنوموکوکی با دانش فنی نزدیک به واکسن کرونا است و ما قراردادی را امضا کردیم. “قبلاً نشان داده شده است که واکسن از 100٪ مرگ و میر ناشی از انواع شدید جلوگیری می کند.”

به گفته بیگلر ، در این تفاهم نامه آمده است که سرمایه گذاری مشترک در تولید واکسن کرونا ادامه توافق نامه Ponomococcus خواهد بود و اجازه تولید واکسن مشترک در ایران را می دهد. این واکسن می تواند همزمان با چندین جهش مبارزه کند. وی گفت: “نتایج اولیه مرحله سوم واکسن کوبا در روز جمعه منتشر شد و مشخص شد که این واکسن تا 92٪ در برابر سویه های جهش یافته و تا 100٪ در برابر بیماری های جدی موثر است.”

به گفته وی ، 44000 نفر در کوبا و 24000 نفر در ایران با موقعیت جغرافیایی متفاوت ، ریشه ژنتیکی متفاوت و جهش ویروسی متفاوت در این آزمایشات شرکت کردند. این واکسن احتمالاً توسط سازمان بهداشت جهانی تأیید می شود.

از زمان اثربخشی واکسن ، تولید افزایش یافته است

احسان مصطفوی ، مدیر پروژه مرحله سوم آزمایش بالینی واکسن کرونا مشترک ایران و کوبا ، به همشهریا گفت که ایران تولید کننده واکسن نبوده و فقط در یک آزمایش بالینی شرکت داشته است تا سهام بیشتری داشته باشد. فناوری انتقال این واکسن و سایر واکسنها با کوبا مشابه سیستم عامل است. “بنابراین ، وضعیت ایران فقط با کشورهای شرکت کننده در آزمایشات بالینی متفاوت است.”

با این وجود ، علیرغم انتقال فناوری ، وی درباره اینکه چرا این واکسن همچنان واکسن مشترک بین ایران و کوبا نامیده می شود ، توضیح داد: “از ابتدای مطالعه مشخص شد که محصول استفاده شده در این آزمایش Subrana 2 بوده و توسط انستیتوی فنلاند کوبا. تهیه ، تکمیل و بسته بندی این واکسن در چارچوب اطلاع رسانی و تصویب حقوق مالکیت معنوی طرف کوبایی با معرفی روشهای فعال تحویل دارو و کنترل کیفیت در این چارچوب. انستیتوی پرستان ایران ، با عنوان Pastokovac طبق توافق نامه امضا شده بین دو مutesسسه ، زمینه تولید کامل آن در مituteسسه ایجاد می شود و به زودی با توسعه زیرساخت های تولید ، ظرفیت تولید این واکسن افزایش می یابد. “

وی گفت: مرحله سوم آزمایش بالینی واکسن کوبا-پاستور در شش شهر در قالب یک مداخله دو دوزه انجام می شود و اکنون واکسن در این مناطق داده شده است. شهرها تکمیل شده اند اعتقاد بر این است که تزریق در زنجان پایان یافته اما هنوز در یزد ادامه دارد. ما انتظار داریم که گزارش مقدماتی در مورد اثربخشی واکسن در شهرهایی که دو دوز دریافت می کنند تا اوایل ماه سپتامبر در دسترس باشد. نشان می دهد که چنین خواهد شد. “

وی در پاسخ به این سال که آیا تزریق اضطراری واکسن Pastococcus تا زمان انتشار اسناد عمومی تزریق آغاز می شود ، اظهار داشت: ما پس از انتشار نتایج افزایش اثر بخشی و ظرفیت تولید واکسن در ایران ، هدف را به دست خواهیم آورد. این واکسن از ماه سپتامبر در حال تولید صنعتی است. “

انتهای پیام